מטריסלף: ה-FDA תומך בתכנון ניסוי קליני ראשון אך דורש השלמות

חברת מטריסלף קיבלה משוב חיובי מה-FDA המביע תמיכה בעקרונות המרכזיים של תכנון הניסוי הקליני הראשון בבני אדם למוצר ה-NewRal, המיועד לטיפול בפגיעות חוט שדרה. הרשות אישרה את אוכלוסיית המטופלים, מתווה הניסוי ומדדי הבטיחות, אך דרשה מהחברה לבצע התאמות והשלמות נוספות לפני הגשת בקשת ה-IND. החברה מדגישה כי מדובר בצעד הכוונה רגולטורי בלבד ואין ודאות מלאה לגבי מועד הגשת הבקשה או תחילת הניסוי.