ניטור חכם מידע ממוקד החלטות מעולות
טבענפטביטקוין

אישור FDA לביוסימילר וקבלת בקשות למועמד נוסף

חברת טבע הודיעה על התקדמות משמעותית בתחום הביוסימילרים, עם אישור ה-FDA האמריקאי לביוסימילר PONLIMSI (דנוסומאב-אדט) כתחליף לתרופת Prolia, וכן על קבלת בקשות לשני ביוסימילרים פוטנציאליים נוספים - PONLIMSI ל-Xolair (אומליזומאב) מה-FDA ומה-EMA. מהלכים אלה משקפים את אסטרטגיית 'ציר לצמיחה' של החברה ומדגישים את מחויבותה לפיתוח וחדשנות בתחום התרופות הגנריות והביוסימילרים.
דיווחים וכתבות אחרונים בנושא: אישור FDA לביוסימילר וקבלת בקשות למועמד נוסף
30.3.2026 · 17:18 · עיתונות כלכלית

אישור רגולטורי כפול: אבן דרך באסטרטגיית הצמיחה

30.3.2026 · 16:55 · עיתונות כלכלית

הצהרות טראמפ: איומים על איראן משפיעים על שוק האנרגיה והסיכון העולמי

30.3.2026 · 15:50 · עיתונות כלכלית

אישור FDA לביוסימילר באוסטאופורוזיס ובחינה ל-Xolair

...

...

...

...

...

...

הסיפור המלא מחכה לכם

דיווח זה הוא חלק מרצף של 7 עדכונים ממקורות שונים. כדי לראות את כל תמציות הדיווחים וכן קישור לאתרי המקור, יש להתחבר למערכת.

להתחברות / הרשמה מהירה
אישור רגולטורי לביוסימילר וקבלת מועמד נוסף לבדיקה
אישורי רגולציה: אישור FDA לביוסימילר וקבלת בקשות למועמד נוסף
אישור רגולטורי: אישור FDA לביו-סימילר חדש וקבלת בקשות לאישור נוסף
התקדמות משמעותית בפורטפוליו הביוסימילרים: אישור FDA וקבלת בקשות בארה'ב ובאירופה